VeriPac LPX 自動化無菌製劑包裝檢測系統
在無菌注射劑(Parenteral products)製程中,包裝完整性是維持產品品質與病患安全的關鍵。包裝系統必須能有效阻隔外部污染,確保藥品在整個保存期限內維持穩定與無菌。
若密封存在缺陷,可能導致微生物污染、氣體或水氣滲入,造成藥品劣化。隨著複合式醫療器材(Combination Products)與以病患為中心的給藥系統需求日增,維持容器密封完整性(Container Closure Integrity, CCI)變得更具挑戰與技術風險。因此,CCI 測試已成為無菌藥品生命週期中不可或缺的一環。
🔹 自動化檢測新世代 — VeriPac LPX 系列
隨著製藥產業的快速成長,製造商對「高效率、可重複、全自動化」的包裝完整性檢測需求日益增加。PTI 的 VeriPac LPX 系列為百分之百(100%)線上自動檢測系統,可提供全方位的自動化封裝品質驗證,大幅提升包裝可靠性,減少召回風險與製程異常。

🔹 高靈敏度與穩定性並行的 CCI 檢測
VeriPac LPX 430.8S 是 PTI 最新一代的自動化包裝完整性檢測系統,專為無菌注射劑包裝(parenteral packaging)打造。此設備可支援 100% 自動測試 或 批次放行檢測(batch release),採八工位雙腔設計(eight-station dual chamber design)與機械手臂操作平台,可檢測以下產品:
- 預填充注射器(Pre-filled syringes)
- 小瓶(Vials)
- 凍乾產品(Lyophilized products)
- 小分子液體與注射用水(WFI)
🔹 彈性模組化設計,滿足不同產線需求
VeriPac LPX 採用動態機械手臂設計,可靈活配置於不同產線環境中。整個系列為可擴充的模組化平台(Scalable & Modular Platform),可根據產量與包裝形式彈性調整。從軟性包裝到剛性容器,乃至於無菌注射產品,LPX 系列都能提供可靠的自動化搬運與檢測。同時,系統可快速切換產品規格,實現多尺寸包裝的共用測試。
🔹 VeriPac LPX 的主要優勢
- 100% 自動化檢測,確保最高包裝品質
- 自我學習軟體(Self-teach software),快速設定與最佳化
- 非漂移式感測器(Non-drift transducers),保持長期穩定準確度
- 低誤判率與高重複性
- 友善操作介面,易於整合至現有產線
- 提供統計分析與測試趨勢追蹤功能
- 可全天候運行,提升生產效率與產線利用率
- 降低停機時間與維護成本
VeriPac LPX 系列結合了 PTI 在密封完整性測試領域超過 40 年的專業經驗,協助製藥企業以更智慧、更高效的方式確保產品的無菌安全與法規合規性。
資料來源:PTI-CCIT 官方網站