另提供量身訂製的可行性測試服務

相關資訊歡迎來電洽詢

VeriPac系列真空衰減技術Vacuum Decay

VeriPac是使用US-FDA認證的檢測方法真空衰減法技術VacuumDecay，目前已有許過國內外大廠和知名第三方檢驗機構作為Container Closure Integrity Testing 熱門測試方法，PTI提供最嚴謹的驗證技術以及最高靈敏度。
VeriPac採用的真空衰減法Vacuum Decay完全符合ASTM測試方法和FDA標準，適用於微洩漏檢測、密閉容器完整性檢漏，CCIT檢測，是一台為PFS注射器、Vial瓶以及其他的軟袋包裝提供高精度非破壞性檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重複性和準確性。密封測試儀VeriPac系統都能夠做到。

技術

洩漏測試儀 VeriPac 連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔Chamber，包裝產品被放於要被抽真空的測試腔內，雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測測試時間中的真空的變化。絕對真空和真空差壓的變化表示了當前包裝中存在洩漏和缺陷。一項測試的靈敏度取決於感測器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的模具以及測試中的關鍵參數：時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室線下操作和品管 / 現場部門資料程序控制。整個過程僅需幾秒鐘，測試結果非常客觀，而且測試對產品和包裝是非破壞性的。包裝完整性

優點

非破壞性、無損、無需樣品準備
最小可檢測到0.01ccm小的漏點 (直徑約為 1um)
多種機型靈敏度可選1um, 2um, 5um, 10um, 15um等
最高級別的靈敏度、重複性、準確性
結論證明比染色法更好、更可靠
支持可持續包裝，符合零浪費的倡議
ASTM2338測試方法和FDA USP1207標準
醫藥產品，醫療器材，營養食品皆適用
藥廠驗證IQ, OQ, PQ 文
符合21CFR PART11軟體

適用產品

藥品與生物製劑:注射劑、疫苗、泡罩包裝等
醫療器械包裝:手術器械、輸液管、心臟支架等
食品包裝:咖啡膠囊、冷凍食品、利樂包等
化學品包裝:溶劑、試劑、化妝品成分等

PTI -USA 台灣總代理
Non-destructive integrity test， Container Closure Integrity Testing，CCIT