甘露醇（Mannitol）是一種常用的多元醇類賦形劑，在生物製劑與注射用藥的製程中扮演重要角色。作為冷凍乾燥製劑中的主要穩定劑與結構成形劑，甘露醇能有效保護蛋白質藥物於凍乾過程中的活性與結構完整性，並提供良好的凍乾 cake 結構與物理穩定性。其非還原性特性避免與蛋白質發生梅納反應（Maillard reaction），特別適合應用於蛋白質與多肽類藥品的長期保存。

此外，甘露醇的高玻璃轉移溫度（Tg）與良好滲透壓調節能力，使其成為兼具穩定性與處方靈活性的多功能原料，可單獨使用或與其他保護劑（如 Trehalose 或 Sucrose）併用，提升整體製劑性能。甘露醇亦常見於靜脈注射用稀釋劑、緩衝液系統與疫苗輔助劑等應用中。

凍乾後形成的固體結構在冷凍乾燥製程中扮演關鍵角色，其品質對於製劑的穩定性與可重溶性至關重要。甘露醇作為結構成形劑，能提供均勻且穩定的固體外觀與內部結構，防止乾燥過程中出現塌陷或裂縫，進而確保製劑的品質與效能。

Pfanstiehl 品牌的 Mannitol 為高純度、低內毒素等級，專為生物製藥與無菌製劑應用設計。產品符合 USP（美國藥典）、EP（歐洲藥典）、BP（英國藥典）、JP（日本藥典）和 ChP（中國藥典）等多國藥典標準，並提供多種粒徑規格以配合不同製程需求，為高品質蛋白藥物開發提供穩定可靠的配方基礎。