
甘露醇
Mannitol USP, EP, BP, JP, ChP
Mannitol USP, EP, BP, JP, ChP
商品簡述:
甘露醇 Mannitol
甘露醇(Mannitol)是一種常用的多元醇類賦形劑,在生物製劑與注射用藥的製程中扮演重要角色。作為冷凍乾燥製劑中的主要穩定劑與結構成形劑,甘露醇能有效保護蛋白質藥物於凍乾過程中的活性與結構完整性,並提供良好的凍乾 cake 結構與物理穩定性。其非還原性特性避免與蛋白質發生梅納反應(Maillard reaction),特別適合應用於蛋白質與多肽類藥品的長期保存。
此外,甘露醇的高玻璃轉移溫度(Tg)與良好滲透壓調節能力,使其成為兼具穩定性與處方靈活性的多功能原料,可單獨使用或與其他保護劑(如 Trehalose 或 Sucrose)併用,提升整體製劑性能。甘露醇亦常見於靜脈注射用稀釋劑、緩衝液系統與疫苗輔助劑等應用中。
凍乾後形成的固體結構在冷凍乾燥製程中扮演關鍵角色,其品質對於製劑的穩定性與可重溶性至關重要。甘露醇作為結構成形劑,能提供均勻且穩定的固體外觀與內部結構,防止乾燥過程中出現塌陷或裂縫,進而確保製劑的品質與效能。
Pfanstiehl 品牌的 Mannitol 為高純度、低內毒素等級,專為生物製藥與無菌製劑應用設計。產品符合 USP(美國藥典)、EP(歐洲藥典)、BP(英國藥典)、JP(日本藥典)和 ChP(中國藥典)等多國藥典標準,並提供多種粒徑規格以配合不同製程需求,為高品質蛋白藥物開發提供穩定可靠的配方基礎。

Pfanstiehl Mannitol 甘露醇
產品 | 產品代碼 | CAS Number |
D-Mannitol, High Purity Low Endotoxin, USP, EP, BP, JP, ChP 甘露醇,高純度/低內毒素 |
M-109-7 | 69-65-8 |