透過 CCIT 培訓確保遵循法令與合規

　　確保藥品包裝的完整性是合規性其中重要的一方面。容器密閉完整性測試 (CCIT) 在保障產品品質和病人安全方面發揮關鍵作用。CCIT的培訓對於製藥專業人員符合嚴格的監管要求並維持產品完整性的高標準是不可或缺的。它提供了在執行準確可靠的測試時所需的知識和技能，確保包裝在整個生命週期中保持完整性。隨著監管處不斷加強的審查，了解 CCIT 的細微差別對於符合 USP 1207、EU GMP Annex 1、ASTM 和 ISO 等全球標準非常重要。

CCIT訓練的意義
理解並遵守 CCIT 法規相當關鍵。它確保：

• 藥品的安全性和有效性：正確的 CCIT 程序可保護容器的完整性，防止產品污染並確保輸送無菌且有效的藥物。
• 測試結果的有效性：熟練的操作員按照監管指南進行 CCIT 測試，產生可靠的數據，維護產品品質和安全。
• 降低違規風險：經過訓練的人員能夠更好地識別和解決潛在的合規問題，降低監管制裁的風險。

PTI 提供 CCIT 訓練服務
PTI 提供一整套 CCIT 培訓計劃，滿足不同的需求和經驗水準。讓我們深入研究每項服務：

• 符合監管要求的培訓

培訓重點在 CCIT 相關的監管要求。它可幫助專業人士了解複雜的法規和標準，例如 USP 1207、EU GMP Annex 1、ASTM 和 ISO。了解這些法規以確保 CCIT 流程符合法律和品質標準、降低不合規風險。
 

• 實踐系統的培訓

從初學者到進階使用者，PTI 為所有操作員提供實務訓練。這種實務訓練使參與者能夠直接使用 CCIT 系統，獲得設定、操作和設備故障排除的經驗。實務訓練可確保操作員熟練使用系統，從而得到更準確、更可靠的測試結果。
 

• 測試方法的培訓

開發和優化測試方法對於不同的應用相當重要。PTI 的測試方法培訓可協助專業人員建立和微調測試參數，以滿足特定的包裝要求。這種培訓確保測試不僅有效且高效，節省時間和資源，同時保持高標準的準確性。
 

• 特定應用的培訓

每個包裝或容器在包裝完整性測試方面都面臨獨特的挑戰。PTI 的特定應用培訓提供客製化解決方案來應對這些挑戰。透過審查與特定包裝或容器相關的具體問題，PTI 可協助專業人員找到最佳的測試解決方案，提高 CCIT 結果的可靠性。