深入了解 PTI 先進的測試服務
在不斷發展的產品開發和品質保證領域,先進實驗室檢測服務的角色至關重要。這些服務是確保產品完整性、安全性以及符合嚴格法規標準的基石。隨著各行業的推陳出新,對利用尖端技術和方法的綜合檢測解決方案的需求比以往任何時候都更為迫切。在這樣的背景下,PTI 作為領先的科學檢測服務提供商,提供多樣化的解決方案組合,以滿足各行業客戶的複雜需求。
先進實驗室測試服務概述
先進實驗室檢測服務涵蓋對產品評估和特性分析的多層面方法,涉及廣泛的學科和技術。從初步可行性研究到持續的穩定性測試等,這些服務旨在應對產品開發、生產和質量控制中固有的複雜挑戰。
先進檢測服務的核心在於精確性、可靠性和法規遵從性。通過利用最先進的儀器、分析方法和行業專業知識,像 PTI 這樣的提供商能夠幫助客戶做出明智決策,優化流程,並提供卓越品質的產品。

PTI 提供的測試服務
PTI 提供尖端的實驗室檢測服務,進行符合法規和行業要求的全面檢測。PTI的科學檢測服務包括可行性研究、測試方法開發、穩定性評估、召回與批次放行檢測,以及氦氣檢測等。這些服務由技術嫻熟的專業人員執行,並使用最先進的技術。PTI的檢測設施位於非 GMP 環境,配備完全校準的儀器,符合相關法規標準。
1. 可行性研究
可行性研究是評估特定應用最佳檢測技術和測試方法的第一步。這包括嚴格的實驗和詳細的測試數據報告,用於確定各種方法的可行性。這些研究通過提供不同檢測技術和方法的效果和適用性見解,為決策提供指導。
2. 測試方法開發
測試方法開發支持包括用於創建、驗證和實施測試方法提供的文檔和測試服務,涵蓋初始配方設計、容器適用性測試以及系統適用性測試。整體上,它簡化了方法開發過程,提高了可靠性,並確保法規合規性。
3. 穩定性測試
穩定性測試可確保藥品在保存期內保持安全和有效。穩定性測試中的容器密封完整性測試確認包裝是否完好無損,以防止污染或產品劣化。這種積極的方法可在產品整個保質期內保障質量和患者安全。
4. 召回及批次放行測試
召回與批次放行檢測可確保產品在上市前符合安全和品質標準。這包括評估產品品質、安全性、合規性和一致性,以及核實文檔準確性。此測試保護公眾健康並維持消費者信任。
5. 氦氣測試服務
氦氣檢測服務提供包括低溫儲存測試(-0°C 至 -160°C)、預充氦氣測試和 100% 氦氣流量測試在內的多種檢測解決方案,全部符合 USP 1207 標準。PTI專注於針劑包裝、吸塑包裝與袋/小袋以及許多工業應用的檢測。
資料來源:PTI-CCIT 官方網站