揭密 SIMS 1915+ : 重新定義氦氣洩漏檢測標準

　　在製藥和醫療設備領域，包裝完整性不僅是一種形式，而是保障安全與效能的重要基石。長期以來，包裝完整性測試就如同一道守衛，確保細微裂隙不致危害生命與健康。然而，傳統方法往往靈敏度不足、難以適應多樣化包裝形式，也缺乏定量分析能力。為突破這些限制，業界已逐步採用非破壞性且可量化的測試方案。

💨 氦氣洩漏檢測概述
　　氦氣洩漏檢測是利用氦氣作為示蹤氣體，注入密封系統後於真空環境下測量氦氣外洩的濃度與速率，以判斷封口是否完整。此方法不僅適合評估藥瓶密封，更廣泛應用於產品設計、品質控制、故障分析與驗證等流程。其優勢包括：

• 氦氣無毒、不燃、不會凝結，且大氣中含量僅千萬分之五，極難干擾
• 原子體積極小，輕易滲透微細缺口
• 與其他氣體相比，價格低廉且有多種鋼瓶選擇
• 測試可在有／無測試艙中進行，支援「外洩漏」與「內洩漏」偵測

🔐 SIMS 1915+：氦氣洩漏檢測的新世代
　　PTI 推出的 Seal Integrity Monitoring System—SIMS 1915+，專為藥瓶、注射針筒與泡罩卡等包裝系統設計：

• 精準定量測試：靈敏度高達 1 × 10⁻¹⁰ mbar·L/s，遠超傳統氣泡與染料測試
• 廣泛適用：涵蓋各種注射型包材，如瓶塞與活塞
• 全產品生命周期支援：技術能對比不同材料、封裝形式、產線條件與儲存環境
• 室溫／低溫皆適用：可搭配 LT 80 或 LT 150 冷卻模組進行超低溫檢測
• 彈性客製：配備多款真空測試夾具，甚至為無艙型應用打造專屬夾具
• 配套周全：搭載 ETHOS–HLD 軟體支援 21 CFR Part 11，並含外部氦氣標準與 sniffing 探頭

　　SIMS 1915+ 以高靈敏度定量技術，結合模組化配置與客製夾具，重新定義氦氣洩漏檢測標準。它能提供全面、精準且可比較的封口完整性資料，協助製藥與醫療器材業者建立更可靠、更具法規合規性的品質保障流程。