使用 VeriPac 410 系列測試低頂空包裝的完整性
根據 USP ,無菌藥品與醫療器材的封裝內頂部空間(headspace)是產品品質的重要元素,需符合相應標準。例如,氧敏感配方就要求測量空間內的殘氧濃度。檢測像小包、泡罩包裝等低殘留空間包裝對製造商來說頗具挑戰,PTI 的 VeriPac 410 能確保這些包裝的完整性。
使用 VeriPac 410 系列測試低頂空包裝的完整性
過去,針對多腔泡罩與低頂空包裝的測試多採用破壞性方法,但其準確度低,結果主觀不可靠。為克服這些問題,PTI 開發了 VeriPac 410,提供一種非破壞、確定性、且可返回生產線的封口及洩漏檢測技術,專為泡罩包、小包與袋裝等低頂空包裝設計。
- 混合技術偵測缺陷:此系統結合了真空衰減(vacuum decay)與力差測量技術(differential force measurement),能精準識別包裝缺陷。
- 單次多件測試:可根據包裝規格,單一測試循環內同時檢查多件產品,高效又實用。
- 確定性結果,剔除主觀判斷:此方法屬於確定性(deterministic),提供明確的 Pass/Fail 判断,精準可靠,不受人工判斷影響 。
- 非破壞測試減少浪費:由於檢測過程不會破壞包裝,樣品可回至生產線使用,節省因破壞式測試而產生的成本與浪費。
- 廣泛應用性:適用於低體積彈性與半彈性包裝,解決這些包裝形式在低頂空空間內的洩漏檢測問題。

🔧 測試技術原理
VeriPac 410 結合真空衰減(vacuum decay)與力差測量(differential force measurement),有效識別包裝缺陷:
- 真空衰減階段:將包裝置入抽屜式測試室中抽真空,根據 ASTM F2338 標準監測壓力變化;如果壓力回升,即代表有洩漏。
- 力差測量階段:包裝在真空下膨脹並對壓力板施力,若封口存在缺陷,施力會比正常包裝下降;系統能測定力衰減並同時定位問題包裝件或泡罩腔。
🎯 VeriPac 410 系統優勢
- 非破壞、無侵入,不需前處理,可保留包裝再次使用
- 客觀、準確且重現性高,結果明確不受人工判斷影響
- 一次可測多包,適合多腔泡罩應用
- 可定位缺陷包裝或腔室,便於精準剔除問題產品
- 簡化驗證與檢測流程,提升 QA 效率
- 符合永續包裝趨勢,降低測試浪費
- 適用 ASTM 標準並獲 FDA 認可,符合法規要求
- 具備成本效益及快速投資回收
PTI 的 VeriPac 410 採用真空衰減 + 力衰減混合技術,提供無破壞性、定量且高效率的低空間包裝完整性檢測方案。此技術不僅提升產品安全與法規符合性,更兼顧生產效益與永續發展,是泡罩、袋裝、小包等應用的重要檢測利器。
資料來源:PTI-CCIT 官方網站