LIGHTHOUSE 藉多年的創新和專業知識，為您提供一流、穩定的設備，確保產品安全。在美國食品和藥物管理局的資助下，於 2000 年將雷射技術的頂空分析平台帶入製藥業。
LIGHTHOUSE 提供獨特的 Equipment+ 方法來對密封藥物進行頂空分析。我們的產品可以快速、無損地測量各種應用的 100% 樣品，以確保無菌成品的質量。我們的雷射頂空技術用於應用於開發、質量控制和製造,甚至到產品生週期。 LIGHTHOUSE還可為您提供可以需求進行客制化的服務。 LIGHTHOUSE 科學家合約來做測試服務,包括方法開發、科學研究的設計和執行。
通過與來自世界各地製藥設施的數百萬成品無菌藥物樣品的合作測試,LIGHTHOUSE也將所得的經驗與更專精知識來回饋到產品質量及服務品質以確保無菌產品完整和藥品工藝的質量。
我們的設備已向 FDA、EMA 和其他國家監管機構驗證及註冊，以便客戶於美國、歐洲和亞洲使用。我們的系統已通過 CE 認證，並且符合 CFR 第 11 部分。完整的驗證和 FAT 協議適用於所有 FMS 系列和 PULSAR 在線檢測系統。我們的系統配有一套或多套由 LIGHTHOUSE 製造和認證的 NIST 可溯源校準標準。
品牌優勢
- CCIT
- 氧氣監控
- 水活性測定
- 水份測定
- 符合多國藥典，USP/EP/JP/ChP
- 支援全球生物製藥客戶現場審查
- 中國藥監局輔料註冊備案
