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英澤科技有限公司
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科技新知

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使用 VeriPac 410 系列測試低頂空包裝的完整性
過去,針對多腔泡罩與低頂空包裝的測試多採用破壞性方法,但其準確度低,結果主觀不可靠。為克服這些問題,PTI 開發了 VeriPac 410,提供一種非破壞、確定性、且可返回生產線的封口及洩漏檢測技術,專為泡罩包、小包與袋裝等低頂空包裝設計。
Vacuum DecayVeriPac 410FDA ASTM F2338
2025 / 07
04
揭密 SIMS 1915+ : 重新定義氦氣洩漏檢測標準
氦氣洩漏檢測是利用氦氣作為示蹤氣體,注入密封系統後於真空環境下測量氦氣外洩的濃度與速率,以判斷封口是否完整。此方法不僅適合評估藥瓶密封,更廣泛應用於產品設計、品質控制、故障分析與驗證等流程。
Helium leak Detection 氦氣洩漏檢測Vial Syringes Cartridges BlistercardsSIMS 1915+
2025 / 06
27
如何檢測軟包裝封口的完整性
包裝完整性對於維持無菌屏障、避免微生物滲入至關重要。在分銷過程中,包裝袋因若封口受損,微生物可能滲入,對產品安全構成嚴重威脅。軟包裝袋常用於製藥、醫療器械與食品產業,並時常與產品直接接觸。任何封口破損都可能造成高價值產品的報廢,因此封口完整性測試成為必要環節。超音波密封檢測技術 被 ASTM F3004 標注為試驗方法。
Flexible Package 軟包裝 柔性包裝Airborne UltrasoundFDA ASTM F3004Seal-ScanSeal-Sensor
2025 / 06
20
E‑Scan 微電流 HVLD:全面掌握注射劑密封完整性檢測
在製藥包裝中,確保容器的完整性是維持藥品安全與效能的關鍵。多種技術皆可用於包裝完整性檢測,其中 MicroCurrent 高壓洩漏檢測(HVLD)因其可靠度與效率,在最近呈現發展趨勢。
  MicroCurrent HVLD 為一種非破壞性的容器密封完整性測試(CCIT)技術,用於檢測小瓶、安瓿瓶與注射器等密封製劑中的微小洩漏。與染料滲漏或目測檢查等傳統方法相比,其靈敏度更高,且不會破壞包裝本體。
HVLDE-ScanUSP
2025 / 06
13
E-Scan RTX:預充填注射器的自動化 CCIT 解決方案
自動化 CCI 測試可採用真空衰減、高壓洩漏檢測(HVLD)及示蹤氣體檢測等技術。這些方法利用專業設備,對預充填注射器施加真空、高電壓或示蹤氣體,透過監測壓力變化、電導率變化或示蹤氣體的存在,來檢測容器或密封處的潛在洩漏或破損。
  自動化 CCI 測試對於確保預充填注射器的安全性與有效性至關重要。這是一種可靠且高效的方法,可檢測預充填注射器的潛在缺陷,確保僅有符合品質標準的產品上市。
E-Scan RTXprefilled syringe testing 預充填注射器automated cci 自動化
2025 / 06
06
使用 PTI VeriPac Flex 系列確保柔性包裝的完整性
柔性軟裝袋在製藥和食品行業中被廣泛用作主要包裝組件。即使是產品無菌狀態的微小破壞,通常也被視為嚴重風險,導致貴重產品的報廢。因此,製造商對包裝完整性測試給予極高重視。目前市場上提供多種技術,可對包裝進行破壞性和非破壞性評估。我們將探討 VeriPac Flex 系統如何有效評估各種柔性包裝的完整性。
ISO 11607flexible packaging 柔性軟袋裝FDA USP ASTM F2338
2025 / 05
23
全面指南:如何維持小瓶包裝的完整性
在製藥產業中,確保藥品的安全性與療效至關重要。這項責任不僅僅涉及藥物本身,還涵蓋整個遞送系統,包括小瓶包裝。小瓶作為關鍵的防護屏障,從製造到使用的過程中,保護敏感藥物免受污染、降解和物理損害。維持包裝的完整性對於保證產品品質和患者安全至關重要。
ASTM USP FDAParenterals 注射劑產品 vials 小瓶Vacuum Decay HVLD Helium Leak Detection
2025 / 05
09
了解壓力衰減洩漏測試
壓力衰減洩漏測試(Pressure Decay Leak Testing)是一種廣泛應用於塑膠、食品、飲料和乳製品等產業的非破壞性檢測方法,旨在確保包裝容器在填充前的完整性。即使是微小的裂縫或孔洞,也可能導致產品受污染或變質,因此,進行有效的洩漏測試對於品質控制至關重要。
VeriConplastic blowmolding food beverage pharmaceuticalindustriesPressure Decay 壓力衰減
2025 / 05
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