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新產品上市|Pfanstiehl Methotrexate 系列 API 全新登場
Pfanstiehl API 持續拓展高品質原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)產品線,我們即將推出 Methotrexate 系列產品,涵蓋 Methotrexate API、Methotrexate Powder 與 Methotrexate Sterile Solution,為生物製藥與製藥產業提供更多高品質、高一致性的 API 選擇。產品皆於美國製造,依 ICH Q7 cGMP 規範生產,並符合 USP、EP、BP、JP 及 ChP 等多國藥典標準,可支援全球製藥開發與商業化需求。
甲氨蝶呤原料藥
高純度 API
Methotrexate API
2026 / 07
31
Seal-Sensor PQX 如何實現 100% 自動化袋裝封口完整性檢測?
在食品、製藥及醫療器材等產業中,封口完整性(Seal Integrity) 是確保產品品質、安全性及保存期限的重要關鍵。一旦封口出現微小缺陷,可能導致產品受到微生物、氧氣或水氣污染,影響產品品質,甚至造成法規不符合(Regulatory Compliance)及市場召回風險。
CCIT
SealSensorPQX
超音波密封檢測AirborneUltrasound
ASTMF3004
2026 / 07
24
探索半固態樣品的新利器:PyroScience 500 µm 裸光纖微型感測系列
在生命科學、生物醫學、環境科學及材料研究中,研究人員經常需要深入組織、器官、沉積物或土壤等半固態樣品,量測其中氧氣(O₂)、pH 與溫度等重要參數。然而,傳統探針體積較大,容易干擾樣品結構,難以反映真實的微環境變化。
氧氣感測
pH量測
溫度量測
光學感測
2026 / 07
17
為何機率型 CCI 測試已無法滿足注射劑產品的安全需求?
在對於無菌注射劑(Parenteral Products)而言,包裝不只是產品的容器,更是維持無菌性的第一道防線。任何肉眼難以察覺的微小洩漏,都可能讓微生物、氧氣、水氣或其他外部污染物進入包裝內部,進而影響藥品品質、效力,甚至危及病患安全。因此,容器封閉完整性測試(Container Closure Integrity Testing, CCIT) 已成為製藥產業品質管理的重要環節。近年來,隨著法規要求持續提升,以及品質管理逐步朝向科學化與數據化發展,傳統的機率型(Probabilistic)檢測方法已逐漸無法滿足現代製藥產業的需求,確定性(Deterministic)CCIT 技術則逐漸成為新的主流。
真空衰減 Vacuum Decay
CCIT
微電流高壓放電 HVLD
USP 1207
Helium leak Detection 氦氣洩漏檢測
2026 / 07
10
還沒報名嗎?PTI APAC 免費 Webinar 即將登場
隨著 Combination Products(藥械組合產品) 在全球醫藥市場快速成長,產品設計日益複雜,對品質管理與法規遵循的要求也持續提高。其中,Container Closure Integrity Testing(CCIT,容器密封完整性測試) 已成為確保產品無菌性、穩定性及病患安全的重要環節。
線上研討會
CCIT
Combination Products 組合產品
PFS 預充填注射器
Auto-Injectors 自動注射器
2026 / 07
03
速度與靈敏度之間的平衡:高風險應用中的 CCI 檢測關鍵考量
在製藥包裝領域中,病患安全始終是不可妥協的核心原則,而容器封閉完整性檢測(Container Closure Integrity Testing, CCIT)正是確保產品安全的重要防線。無論是無菌注射劑、生物製劑(Biologics)或複合型藥物產品(Combination Products),包裝系統的完整性都直接影響產品品質與病患安全。
CCIT
HVLD 微電流高壓放電
E-Scan
USP1207
2026 / 06
26
探索深海深淵帶:PyroScience 推出可達 6,000 公尺的全新 AquapHOx 系列解決方案
海洋覆蓋地球表面超過 70%,然而深達數千公尺的深海區域至今仍有許多未知等待探索。為協助研究人員深入了解海洋環境變化與生態系統,PyroScience 擴展旗下 AquapHOx 系列產品,推出全新 APHOX-LX6 與 APHOX-TX6,將水下監測能力進一步延伸至 6,000 公尺深度,涵蓋深淵帶(Abyssal Zone),並可深入接近超深淵帶(Hadal Zone)環境。
AquapHOx
深海監測
海洋研究
2026 / 06
12
免費線上研討會|藥械組合產品的先進 CCIT 策略:法規要求、確定性技術與實務解決方案
隨著預充填注射器(Prefilled Syringes, PFS)、自動注射器(Auto-Injectors)以及各類藥械組合產品(Combination Products)在製藥產業中的應用持續成長,如何確保產品於整個生命週期中的包裝完整性,已成為影響無菌保證(Sterility Assurance)、產品穩定性與病患安全的重要課題。
線上研討會
CCIT
Combination Products 組合產品
PFS 預充填注射器
Auto-Injectors 自動注射器
2026 / 06
05
1
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8
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