PTI 自動化 CCI 解決方案概述：提升注射劑包裝完整性測試
在製藥業快速發展的環境中，確保注射劑的包裝完整性至關重要。容器密封完整性測試（CCIT） 是注射劑品質管控的關鍵環節，確保藥品在整個儲存與運輸過程中維持無菌狀態，防止受到污染。注射劑產品，如藥瓶、安瓿瓶、預充式注射器與藥筒，均需經過 CCI 測試，以確保其密封系統完整，直到最終交付患者使用。
FDA USPautomated cci 自動化Parenterals 注射劑產品
2024 / 12
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使用革命性紀錄器 AquapHOx 監測氣候變遷對珊瑚礁的影響
科學家們使用 PyroScience 公司最新的水下數據記錄器 AquapHOx，記錄澳大利亞大堡礁赫倫島珊瑚礁平坦區的枝狀珊瑚群落中，因光照變化與潮汐作用而引起的氧氣、pH 值與溫度的日夜動態變化
Pyroscience氧氣 PH 溫度水下監測珊瑚礁AquapHOx
2024 / 12
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使用氦氣檢漏技術進行藥瓶 CCI 檢測
容器密封完整性測試（CCIT） 是藥瓶生產品質控制的重要步驟。CCI 檢測的主要目標是驗證藥瓶的密封性，確保其無洩漏或缺陷，以維持產品的無菌狀態與穩定性。隨著技術進步，業界已開發出多種 CCI 檢測技術，而其中氦氣檢漏技術被公認為目前最先進且靈敏度最高的測試方法之一。
helium leak detectionASTM F2391Vials 小瓶
2024 / 12
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探索蚊子幼蟲的水下呼吸之謎：Pyroscience 技術的應用
科學家們在一篇名為 《Challenging Popular Belief, Mosquito Larvae Breathe Underwater》 的學術論文中，揭示了蚊子幼蟲令人驚訝的生理特徵——牠們能夠在水中進行呼吸，這顛覆了長期以來的認知。這項研究的突破性成果得益於 Pyroscience 公司提供的高精度氧氣與氣體分析技術，讓研究者能夠精確測量微生物與小型水生生物的呼吸動態。
Pyroscience傳感器瓶氧氣 PH 溫度FireSting-O2水下監測埃及斑蚊水中呼吸
2024 / 12
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Class III 醫療器材完整性評估的品質管控措施
Class III 醫療器材屬於最高風險等級，這類設備通常用於維持生命、植入人體或可能對健康造成嚴重風險。由於其高風險特性，美國食品藥品監督管理局（FDA）對這類設備的監管最為嚴格，因此在產品整個生命週期內，須確保其包裝能有效維持無菌屏障，防止污染及損壞。
class III medical device package integrityvacuum decayAirborne UltrasoundFDA
2024 / 11
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探索水下呼吸適應： Pyroscience設備在 Diving Anolis Lizards 研究中的應用
Pyroscience 結合氧氣、pH和溫度感測器的Multi-Analyte Sensor Vial是研究光合作用的有效工具。這種方法能夠準確地測量光合作用過程中的關鍵參數，有助於更好地描述系統及其動態。感測器的校準和使用非常簡便，提供的配件（如適配環）能夠確保快速啟動和順利運行。
Pyroscience氧氣 PH 溫度FireSting-O2水下監測Anolis Lizards水下再呼吸
2024 / 11
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最大化合規性 – 使用微電流 HVLD技術確保複合式產品的容器密封完整性
藥品和醫療器材產業正經歷著複合式產品快速增長的浪潮。複合式產品將藥物、生物製劑或醫療器械整合為一個單一實體，不僅提高了患者的便利性，還增強了治療效果。然而，為了確保這些產品的安全性和有效性，需要採用可靠的CCIT策略。本文探討了複合式產品的發展趨勢，分析其密封完整性測試的挑戰，並介紹HVLD作為可靠的解決方案。
HVLDCombination Product 複合式產品
2024 / 11
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利用Multi-Analyte Sensor Vial研究光合作用
Pyroscience 結合氧氣、pH和溫度感測器的Multi-Analyte Sensor Vial是研究光合作用的有效工具。這種方法能夠準確地測量光合作用過程中的關鍵參數，有助於更好地描述系統及其動態。感測器的校準和使用非常簡便，提供的配件（如適配環）能夠確保快速啟動和順利運行。
PyroscienceMulti-Analyte Sensor Vial傳感器瓶氧氣 PH 溫度藻類 呼吸光合作用
2024 / 11
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